癌症的發病狀況與抗腫瘤藥物市場分析

叢容

據世界衛生組織1997年度報導，1996年全球58億人口中因癌症死亡的有630萬人，約占總死亡人數的12%，其中近60%為肺癌、胃癌、乳腺癌、結腸直腸癌、口腔癌、肝癌、宮頸癌及食管癌，是僅次於心血管疾病的第2大死因。

從1996年以來全球每年新確診的腫瘤患者均在1030萬以上，到1999年底全球腫瘤患者總數已逾4000萬人。世界衛生組織2001年報導，世界癌症發病率和死亡率比 1990年上升了22%，今後 20年還將上升大約50%。近年來乳腺癌和前列腺癌的發病率呈上升趨勢，胃癌發病率略有下降，但癌症總體發病率呈上升趨勢。西方發達國家(以美、英、德、法、意等為代表)，較易發的癌症類型依次為乳腺癌、肺癌、前列腺癌、結腸癌、直腸癌和卵巢癌。

流行病學研究提示，中國不僅腫瘤死亡率呈明顯上升趨勢，而且兼有發展中國家和發達國家高發譜並存的特點。據中國國家衛生部資訊中心的報導，近年來危害中國民眾的主要癌症類型依次為胃癌(21.76%)、肝癌(17.83%)、肺癌(15.19%)、食管癌(15.02%)、結直腸癌(含肛門腫瘤，4.54%)、白血病(3.53%)、子宮頸癌(1.64%)、鼻咽癌(1.53%)和乳腺癌(1.49%)。據中國衛生部統計，20世紀90年代中國腫瘤發病率已上升為127例/10萬人。近年來中國每年新增腫瘤患者160～170萬人，總數估計在450萬人左右。

目前抗腫瘤藥物占世界藥品市場總銷售額的4.2%左右，暢銷品種除紫杉醇 (目前銷售額為10億美元左右)外，還有吉西他濱(gemcitabine)、托泊替康(topotecan)、多西他賽 (docetaxel) 和泰索帝 (taxotere)。後3種抗腫瘤藥物的世界銷售額合計超過4億美元，3年後有望超過10億美元。這三種藥物對發病率較高的肺癌、乳腺癌、卵巢癌、結直腸癌和前列腺癌的治療均有出色表現。

近年隨著納米分子醫學和分子生物學技術的突飛猛進，腫瘤發生機制的闡述、抗腫瘤靶點的尋找、新型抗腫瘤藥物的開發以及治療手段的創新和綜合運用都有了長足的進步。在2000～2005年期間，整個市場規模將增長近1倍，預計將上市134種治療癌症的新藥 (包括創新產品以及藥物的新配方或新適應證)。創新藥物市場目前估計在15億美元，年平均增長率為40.2%，到2005年總額已達到86億美元。

中國抗腫瘤藥物的研究工作近年來發展很快，僅2001年國家自然科學基金抗腫瘤藥物藥理學的自由申請專案就達40項，已成為藥理學中申請專案最多的分支學科。其研究內容主要涉及天然抗腫瘤活性物質的開發，尋找新的藥物作用靶點，運用新技術、新方法深入探討抗腫瘤藥物的分子作用機制等，內容大多針對難治性實體瘤，如肝癌、肺癌和鼻咽癌等。

目前中國生產的抗腫瘤藥物幾乎全是仿製藥品，從1993年中國開始對藥品授予專利及對符合條件的藥品給予行政保護後，中國仿製國外新藥的確受到了極大的限制。一些國外近年來開發上市的新品種 (如長春瑞濱、替尼泊苷、表柔比星、雌莫司汀和亮丙瑞林等) 因涉及到專利保護問題，只能依賴進口以滿足臨床急需。因此，目前中國抗腫瘤藥物發展的基本思路是在加強新藥創新工作的基礎上，搶仿一些臨床療效肯定且應用面相對較廣，並已失去專利保護的抗腫瘤新藥。